中药质量控制取得创新成果

由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组，历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果，为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具，对提升我国中药工业整体技术水平，发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具重要的社会、经济效益。

中药生产过程质量控制是我国中药冲出国门走向世界的难题。《中药质量评价及生产过程质量监测》系浙江省科技计划重大项目。由程翼宇教授率领的博士课题组在研究过程中取得了一系列创新成果：研究建立了中药材水分含量近红外光谱测定技术，成功应用于红参、麦冬和丹参等药材水分含量的快速检测；把近红外光谱与药物分析信息学相结合，首次应用于中药提取和浓缩过程中化学组分在线监测和实时分析，为实现中药生产全过程质量控制提供了新技术。

针对众多复杂因素引起各生产批次中药产品化学组成不均一，造成批次间差异明显等难题，首次运用非线性规划方法，建立中药相关品种提取物混合优化计算模型和批次混合方法，从而促进了各批次中药提取物质量稳定均一。首次提出中药制药过程集成分析与控制技术理念，并研制建立了中药制造过程集成分析与控制系统，进而应用于中药生产过程质量控制。

记者从浙江省中医药管理局获悉，该创新成果已在多家制药企业的中药生产线中推广应用，产生了良好的社会、经济效益。