喘可治注射液治疗艾滋病临床试验研究取得新进展

本报讯

（记者汪少颖）中医药治疗艾滋病研究最近取得阶段性成果。由广州健心药业有限公司（珠海健心医药公司）研发的首个经国家食品药品监督管理局批准进入艾滋病临床试验的国家中药二类新药喘可治注射液在对50例艾滋病患者的临床治疗中表现良好，显示出明显提高患者CD4＋和CD8＋淋巴细胞数量，改善AIDS病人（包括服用抗病毒药物者）临床症状并减少鸡尾酒疗法（HAART）的毒副作用，提高患者用药依从性和生存质量等多方面的效果，充分体现出西药“祛邪”、中药“扶正”的中西医结合疗法治疗艾滋病的优势。喘可治注射液是目前我国少数几个完成指纹图谱研究，并被国家药典会列入正式标准的现代化中药，喘可治注射液治疗艾滋病临床研究被列入国家“十五”攻关项目。

AIDS是一种由HIV引起的以T淋巴细胞受损为主要特征的细胞免疫缺陷性疾病，由于HIV在体内持续复制，AIDS进行性发展的重要标志是CD4＋急剧下降，随后CD8＋淋巴细胞也下降，且免疫活性降低，无法分泌足够的γ－干扰素和溶孔素等抗病毒因子，使患者细胞免疫功能出现缺陷，进而引起各种微生物感染和肿瘤的发生，出现一系列临床症状。目前AIDS的治疗主要采用HAART，该方法具有起效快、疗效好等优点，可显著降低机会感染的发病率和病死率。但HAART治疗费用昂贵，对CD4＋和CD8＋细胞计数的提升不能持久，同时不良反应发生率较高且较为严重，使部分患者无法继续治疗。因此，寻找新的治疗药物或者协同提高HAART疗效，同时降低其不良反应的方法近年来受到高度重视，其中辅助HAART疗法的免疫治疗成为目前研究的重点。

喘可治注射液是由巴戟天、淫羊藿等药材经现代高科技提取、分离、精制而成，具有温阳补肾、平喘止咳的作用，可用于治疗慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病及反复呼吸道感染，是支气管哮喘发作期和缓解期的有效良药。在临床治疗中发现，该药物对免疫系统具有明显的调节作用，可使CD4＋和CD8＋淋巴细胞内表达γ－IFN显著升高，显示出良好的治疗艾滋病的潜力。动物实验也证实，喘可治可提高感染HIV的恒河猴模型CD4＋和CD8＋细胞计数。在泰国应用于AIDS病人的辅助治疗也取得了满意疗效。这些都为临床应用该药物进行抗AIDS治疗打下了坚实的基础。

广州健心药业有限公司的技术总监孟坤博士告诉记者，通过对喘可治治疗艾滋病的临床研究发现，尽管中药在抗病毒方面与HAART相比略显逊色，但在控制机会性感染和并发症，以及对西药的减毒增效等方面都显示出独特的优势。喘可治有望作为安全有效、费用低廉且具有较好治疗作用的免疫调节剂，与西药抗病毒药物一起用于艾滋病患者的联合治疗，从抗病毒和免疫重建两方面恢复艾滋病病人的抵抗力，达到有效治疗的目的。据悉，该药业下一步计划将继续扩大临床研究范围，拟联合应用抗艾滋病病毒药物及喘可治进行200例AIDS并发皮肤损害患者的随机双盲对照临床试验，以进一步科学评价中西医结合疗法治疗艾滋病及其相关并发症的效果。他们希望按照国际临床试验标准的要求，为中药治疗艾滋病找到国际公认的依据。