FDA警告丙硫氧嘧啶可能引起严重肝损害

本报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。

FDA药物评估和研究中心的代谢和内分泌学产品部门的安全问题副主任Amy Egan说：“在对不良事件报告的分析后，FDA已发现，与治疗Graves病的其他药物甲巯咪唑相比，丙硫氧嘧啶会增加肝损害的风险。在新近被诊断为Graves病的患者中，医疗卫生专业人士应仔细考虑使用哪种药物。一旦选择PTU治疗，则应密切监测患者是否有肝损害的症状和体征，特别是在开始治疗后的最初6个月内。”

PTU于1947年被批准上市。自FDA不良事件报告系统于1969年建立至2008年10月，该系统共收到32例与使用PTU相关的严重肝损害事件的报告。在22例成人报告中，FDA发现有12人死亡，5人进行了肝移植。在10例儿童病例中，有1人死亡和6例肝移植报告。

Graves病是一种自身免疫性疾病，可导致甲状腺的过度活跃。甲状腺位于颈部的前端，正好在喉结的后面，它可释放能够控制人体代谢率并可决定体温调节、能量、体重、情绪和血钙水平的激素。

除了在某些对甲巯咪唑过敏或耐受的患者中，PTU一般作为二线用药。由于已报道与甲巯咪唑相关的罕见生育缺陷，而PTU未见相关报道，故PTU可能更适用于治疗处于怀孕初期的Graves病患者。（丁香 译）

提示：通过检索国家食品药品监督管理局相关数据库，我国上市的丙硫氧嘧啶有进口和国产品种，其中进口丙硫氧嘧啶片由德国DR.HERBRAND by RIEMSER Arzneimittel AG公司生产。国产品种共36个批准文号，26家企业参与生产。