FDA安全警告：盐酸雷洛昔芬（Evista）增加卒中相关死亡风险

7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。

在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉血管栓塞和肺栓塞）的风险，现在则是使用该药会增加卒中相关死亡率风险。

在10,101例绝经后患冠心病或可能患冠心病风险的妇女中进行随机，双盲及多国的临床试验。与安慰剂组相比，使用雷洛昔芬60mg/天，平均使用5.6年的试验组增加了因卒中的死亡率（死亡数：59[1.2%]比39[0.8%]；每10000名妇女每年：22比15；危害比：1.49；95%置信区间[CI]：1.00-2.24； P=.0499）。

然而，卒中的发病率在组间没有统计学上的差异（249[4.9%]比224[4.4%]； 每1000名妇女每年：9.5比8.6；危害比：1.10；95%置信区间：0.92-1.32； P=.30）

由以上看出，在临床使用中应该考虑妇女卒中的风险收益比，比如卒中病史或短暂性缺血发作、心房颤动、高血压或是否吸烟等。在研究中没有观察到心血管方面的好处，所以雷洛昔芬不应是首选或次选的预防心血管疾病的药物。

雷洛昔芬是用来预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症的药物。