全国首家绿色中药出口示范企业挂牌

本报讯 （记者熊昌彪 周乙龙）日前，经有关部门批准，中新药业天津第六中药厂成为全国首家绿色中药出口示范企业。商务部、中国医药保健品进出口商会及天津市相关主管部门领导出席授牌仪式，商务部对外贸易发展事务局局长、原中国医保商会会长冯洪章为天津第六中药厂授牌。

《药用植物及制剂进出口绿色标准》是我国对外经贸活动中，药用植物及其制剂进出口的重要质量标准之一，适用于药用植物原料及其制剂的进出口品质检验，对重金属以及砷盐、黄曲酶素、农药残留量和微生物限度作了强制性要求。

《绿色中药出口生产企业行业标准》是在我国外经贸行业《药用植物及制剂进出口绿色标准》的基础上制定的。旨在促进中药行业向高标准看齐，提高产品科技含量，推进中药现代化，改变产品出口结构，加快中药进入国际市场步伐。该标准对中药生产企业提出了更高的要求。首先，药品生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，全部中药剂型均需通过我国药品GMP认证；其次，药品生产企业必须建有完善的质量控制体系，严格控制产品质量，产品连续3年药监部门抽检合格率达到100%，无任何质量投诉事件；第三，药品生产企业生产的植物类中成药质量除应符合《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局核定的标准外，还必须符合《药用植物及制剂进出口绿色标准》的要求，对重金属、农药残留、黄曲酶毒素、微生物限度进行严格的控制，植物类中药产品必须有70%通过该标准的认证；第四，药品生产企业必须严格控制原料药材的质量，主要原料药材必须来源于符合《中药材生产质量管理规范》的中药材种植基地；第五，出口药品生产企业必须通过ISO14001环境管理体系认证，制定自身的环境管理体系，确保厂区及周边环境不受污染，进一步保证产品质量。符合以上标准，并取得绿色中药授牌，方可申请绿色中药出口生产示范企业的称号。

据了解，多年来，天津第六中药厂一直坚持走质量效益发展之路，以开发生产中药滴丸制型系列产品为主方向，拳头产品速效救心丸20年畅销不衰。他们以用户和市场为中心，努力向国际标准看齐，从原料到产品的整个生产过程注重工艺、质量标准和管理水平，生产的滴丸产品全部符合《药用植物及制剂进出口绿色标准》要求，为推动我国中药现代化、促进中药的国际化起到了示范作用。