旋动式人工流产器研究通过国家验收

由山东省医疗器械研究所承担的国家“十五”重点科技攻关课题“抗早孕新技术的研究——旋动式人工流产器的研究”日前顺利通过国家科技部验收。

“旋动式人工流产器”是一种在计划生育工作中用于人工流产的最新手术医疗器械。该器械的研究完全摒弃了负压吸引原理人工流产方法的束缚，开创了一种全新的人工流产器械和方法，从而有效地避免或减少了现行基于负压原理之吸宫术的某些弊端和不足。

该人工流产器是以软质弹性部件代替硬质吸管和刮匙并以旋动方式作用于妊娠物将之缠绕、牵脱和旋刮剥离，从而达到终止妊娠的目的。采用该器械和方法实施人工流产可不扩张宫颈（除特殊宫颈），在宫腔内无负压介入和刚性硬质器具介入的手术状态下进行，可有效的避免扩张宫颈、负压和吸刮造成的疼痛及副作用。

目前该项目已完成了旋动式人工流产器各相关器械和用具的设计、制作；制定了产品标准；产品经国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检测，各项指标均合格，并通过了山东省药品监督管理局审评中心的注册审评，取得国家医疗器械注册证。经临床验证“旋动式人工流产器”具备医疗器械应具备的安全性、有效性。该项目已取得发明专利1项，实用新型专利2项，经查新，除本课题外，国内外均无类似相关器械产品及流产术式的文献和专利报道。