食管癌单病种中药研究获进展

日前，由石家庄高新区世舜堂医药开发有限公司与石家庄华光中医肿瘤医院完成的“冬龙祛噎方药药效学与临床研究”，通过了河北省科技厅委托石家庄市科技局组织的省级科技成果鉴定。来自中国中医科学院中药研究所、河北医科大学、河北省医学科学院等科研医疗单位的鉴定专家一致认为，该项研究根据中医学引经药理论，在中医药的定位治疗方案等方面具有创新性，设计合理，结果可信，在同类研究中居国内领先水平。

据研究人员介绍，食管癌是我国的高发癌种之一。大部分患者就诊时已为中晚期，无手术指征，而放化疗的毒副作用及对机体的不良反应，使许多患者难以忍受，生活质量很差，从而使得晚期食管癌治疗效果不理想，5年生存率不到10%，亟待找到一种较为理想的治疗方法和药物。这次通过省级科技成果鉴定的“冬龙祛噎方药药效学与临床研究”就是为解决这一问题开展的。

据介绍，冬龙祛噎方药是石家庄高新区世舜堂医药开发有限公司与石家庄华光中医肿瘤医院根据石家庄市名中医、河北省名老中医、全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师、主任中医师张士舜的三辨治癌理论（辨证论治、辨病理论治、辨病位论治），在总结其45年临床治疗肿瘤经验的基础上，精选相关中药，科学配伍组方，并采用现代化的科学方法提取、分离有效组分研制的。

为了系统观察冬龙祛噎方药的临床疗效，研究人员将根据食管癌国际公认诊断标准收治的51例晚期食管癌（5cm及5cm以上）患者随机分为治疗组和对照组，进行对比观察研究。其中治疗组应用冬龙祛噎方药配合60Co放疗，对照组采用传统辨证治疗加60Co放疗。结果治疗一个疗程45天后4周进行复查显示：治疗组疾病控制率高达100%，其中完全缓解率达10.5%、部分缓解率达15.8%、微效47.4%、疾病稳定率26.3%、疾病发展率为0%；对照组疾病控制率为24.9%，其中完全缓解率为3.1%、部分缓解率为0%、微效为6.3%、疾病稳定率15.6%、疾病发展率为75%。治疗组在治疗前后未见明显的胃肠道反应以及肝肾功能损害、白细胞下降、心电图异常等反应，患者的生活质量大幅度提升。

为进一步验证冬龙祛噎方药治疗晚期食管癌的药效，研究人员还请河北省医学科学研究院与中国医学科学院肿瘤研究所共同进行了该药的药效学动物实验。结果显示：该方药对小鼠移植肉瘤S180抑制率可达44.9%，对宫颈鳞癌U14的抑制率可达55.06%，对裸鼠移植人食管癌Eca-109的抑制率达61.96%。急性毒性试验受试动物最大给药量为80g/Kg，属于实际无毒级。

鉴定专家认为，这些研究结果表明，该治疗食管癌单病种的中药治疗方药有效、低毒、质量可控，是有可喜前景的新的抗食管癌中药复方制剂。建议继续深入研究，并争取国家“创新药物和中药现代化”重大专项支持，尽快研究出一个新剂型治疗食管癌的现代化中药新药，取得新药批准文号，以满足市场需求。