抗流感药“达菲”不良反应报告为何慢半拍

近期，有部分媒体刊登了题为《洋药不良反应传到中国慢半拍》的报道，其中谈到了罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应。作者在文中指出，“达菲在2006年11月遭到质疑，按照美国FDA的要求对达菲英文说明书进行了修改，直指达菲®在中国的说明书修改有滞后现象。

为此，搜狐健康特地就此事联系了上海罗氏制药有限公司相关负责人，“罗氏集团拥有完善的药品安全监督与控制体系。就达菲®（磷酸奥司他韦胶囊）而言，上海罗氏已及时主动地将达菲®在日本最新的安全性报告提交至中国当地药品监管部门，并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时，记者还了解到，上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》，对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和监测。自达菲®在中国上市以来，上海罗氏一直严密监测达菲®的安全使用情况，积极收集不良事件报告，并定期向中国当地药品监管部门进行上报。根据最新的对所有达菲®病例的医学评价，尚不能确定达菲®和些不良事件之间存在因果关系。目前为止，在中国并没有发现与日本类似的与达菲相关的不良反应报告。

据资料报道，为配合中国政府应对潜在突发禽流感对达菲®作为治疗禽流感的特效药的储备需求，罗氏已于2005年和2006年主动授权两本地制药企业生产达菲®，来满足政府储备需求。(责任编辑：何波)