我国加盟国际研究承担三十多项全球项目

即将于本月发布的一项跨国研究结果，事关全球高血压患者的健康：颉沙坦降压药长期应用效果如何？在这项全球30多个国家参与、长达6年的国际性新药临床合作中，我国共有10家研究机构加盟，上海中山、华山、瑞金和新华4家医院榜上有名。

这只是我国跻身全球新药临床研究的项目之一。记者6月1日获悉：在全球开展的肿瘤、心血管疾病、糖尿病和呼吸道疾病等新药临床研究中，我国承担了30多项，其中上海承担三分之一强。中山医院、华山医院、瑞金医院等分别在心血管、抗生素和呼吸道系统等临床研究中崭露头角，仅心血管疾病研究项目，中山医院就已承担了7项。

“进入新世纪，新药研究出现多国多中心态势：数十个国家联盟，组织各色人种近2万个实验对象，同时就某个新药进行数年的临床研究，以加快新药创制步伐，造福全球患者。”世界卫生组织药品审评专家顾问委员诸骏仁教授介绍，多国多中心研究由国际著名学术委员会如欧洲高血压学会等发起，它们遴选实验者十分严格：足够的病人量、高水平的试验医院及医生，并在项目研究节点和结束时进行考评。据悉，我国在历次考评中都名列前茅。

在新药临床研究“联合国”中，我国作出了独特的贡献。临床实验者占亚洲受试者八成左右，为了解新药对不同人种的疗效及不良反应提供了翔实的数据。如上海、北京、西安和哈尔滨参与的“高血压最佳治疗”研究，通过东西方实验数据对比，首次发现亚洲人适用波依定等钙拮抗剂降压药，有效率高达92％，而不良反应却比西方人低得多。而在另一项治疗心肌梗塞的新药临床中，又发现静脉注射药效显著优于口服。

令人瞩目的是，在新药临床研究“联合国”中，我国多次承担核心领导作用。上海中山医院诸骏仁、北京解放军总院潘长玉等专家入选心血管疾病、糖尿病等多国多中心指导委员会专家，参与全球实验方案的制定和决策，并协调亚洲近10个国家的实验工作。

参与多国多中心研究，受益匪浅。首先是培养了一批具有国际水平的新药临床研究基地和科研人员，上海已诞生20多家新药临床研究基地，为新药研究奠定了基础。其次是吸引了罗氏制药、三共药业等国际医药巨头落户创办研发中心。其三，跨国研究使我国在第一时间掌握世界新药研发动向，并使患者能与国际同步，接受最新药物的治疗。