全球首项纳米骨生物技术产品进入临床

本报讯（记者伍西明　通讯员谢明霞）　近日在采访卫生部纳米生物技术重点实验室主任、湘雅医院博士生导师张阳德教授时获悉，该重点实验室与美国伯克利先进生物材料公司共同研制的可降解、具有生物兼容性的纳米骨材料，在获得美国FDA批准用于临床治疗后，日前获得中国国家食品药品监督管理局批准正式进入临床试用，这是国内外首项批准可进入临床应用的纳米生物技术产品。

他们通过对该复合材料仿生设计、大量物理检测、化学分析及家犬的肱骨试验，证实了所研制的纳米骨材料是一种完全新型、无毒、可生物降解、生物相容好，可促进骨组织生长和有利功能恢复的可替代骨的新医用材料。现已在国内外相继完成了质量标准、稳定性和检测规范等关键技术。该纳米骨材料可以通过手术植入人体，也可以直接注射到人体的骨缺损空腔中。实验证明，纳米骨材料植入5秒钟后便很快硬化，具有很好的重塑性，只需数周后，充填骨缺损处的纳米骨材料网状结构内可生长出很多新生的骨细胞，而充填的纳米骨材料完全降解消失，骨缺损部完全被新生骨取代。这种纳米骨材料对骨缺损处的周围组织长期接触，无组织和毒性反应，并具有愈合速度快、强度高的良好性能。